日前，由广东省药品监督管理局指导，广东省生物医药创新技术协会与广州市科技进步基金会联合主办的第五届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛隆重开幕。此次论坛吸引了来自国内外约500名顶尖科学家、产业界领袖及行业专家，共同探讨生物医药产业的创新实践与未来展望。

本届论坛以“创新沃土 星耀湾区”为主题，聚焦于生物医药产业的创新研发趋势与实操，旨在通过结合粤港澳大湾区的惠利政策，重塑“临床前+临床”生物医药一体化研发的全生命周期理念，以患者为中心，推动产业向高质量、高效率、高活力的方向发展。

中国科学院院士仝小林、施一公，广东省药品监督管理局局长江效东，以及来自百济神州、华润广东医药、澳门大学中华医药研究院等知名企业和研究机构的领导与专家出席了论坛。他们围绕创新药研发、生物制品研发、中药研发、创新技术发展、数智化赋能等热点议题，展开了深入交流与探讨。

会议伊始，原白求恩医科大学副校长、行业分析专家朱迅教授发表了题为“变革周期，创新药新逻辑与新机会”的主旨演讲。朱迅深刻剖析了当前生物医药产业的内外部环境变化，指出中国生物医药产业具有后发优势，通过切换赛道、实现换道超车，有望在全球生物医药领域占据更重要位置。

广东省药品监督管理局局长江效东在致辞中表示，当前创新药研发正处于震荡调整期，医药产业链亟待一场以创新和质量为核心的变革。他强调，广东省作为改革开放的排头兵，在人才吸引、政策扶持、资金配套等方面为生物医药创新环境的打造倾注了大量力量，希望广大科学家、企业家和产业人能够抓住变革中的历史机遇，助力广东省生物医药产业的高质量发展。

百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨则带来了“中国创新药发展前景的冷思考”。他自豪地指出，随着政策改革的深入，更多创新药加速惠及患者，中国已成为全球创新药第二梯队的排头兵。然而，他也坦诚表示，中国创新药行业仍面临靶点扎堆、定价机制及市场准入等挑战，需要同时从发达国家和发展中国家两大路径实现全球化突破。

此外，香港城市大学高级副校长、香港生物医药创新协会荣誉顾问杨梦甦围绕“港版FDA视角下的机遇与挑战”进行了专题分享。他详细介绍了香港在生物医药领域的新举措，特别是即将成立的“香港药物及医疗器械监督管理中心”（CMPR），即港版FDA。这一举措有望为海外药企进入中国及内地药企出海提供新的战略窗口和平台，对大湾区生物医药行业的创新发展起到重要推动作用。

在圆桌论坛环节，与会专家就细胞与基因治疗产品（CGT）的临床评估与上市路径等问题展开了热烈讨论。具有丰富业界经验的马璟博士指出，CGT产品的IIT研究需要扎实的前期研究基础，并分阶段逐步推进药理学、药代动力学、毒理学等方面的研究。

此外，会议还就天特生物电场仪进行了热烈探讨，天特生物电场仪隶属于河南省天特量子医疗科技有限公司旗下，是一种非侵入性的新型设备，主要用于肿瘤细胞、促进细胞凋亡。提供了一种无需手术、化疗或放疗的无痛、无创的解决方案。与会专家认为，该设备的研发和应用，为肿瘤领域的研究与应用开辟了新的路径，不仅开启了绿色医疗新篇章，也为肿瘤领域的研究与实践提供了新的视角和可能性。

本次论坛的成功举办，不仅为粤港澳大湾区生物医药产业的创新发展搭建了高端交流平台，也为推动产业高质量发展注入了新的动力。与会者纷纷表示，将携手共进，把握时代机遇，共同开创绿色生物医疗产业的美好未来。

（审核：李昌怀）

（责任编辑：陈雅思）